¿Por qué elegir las tiras Lipid Panel PTS para su CardioChek?
Cuando el seguimiento lipídico requiere más que un simple colesterol total, el panel lipídico completo se vuelve indispensable. Las tiras Lipid Panel PTS, fabricadas por PTS Diagnostics (Indianápolis, Estados Unidos) y distribuidas en Europa por Euromedix, le entregan en una sola medición los cuatro parámetros lipídicos principales del diagnóstico cardiovascular: colesterol total, colesterol HDL, triglicéridos y colesterol LDL calculado por la fórmula de Friedewald. Una sola tira, una gota de sangre capilar o venosa, y el analizador CardioChek le devuelve en dos minutos todo el perfil lipídico clínicamente utilizable.
Diseñadas para usarse con los analizadores CardioChek P-A y CardioChek Plus, estas tiras son la referencia en consultas médicas, farmacias comunitarias, consultas de enfermería y programas de cribado cardiovascular en farmacia. Su certificación CLIA-Waived en Estados Unidos (procedimiento simplificado para tests realizados fuera del laboratorio) acredita una precisión suficiente para la práctica clínica de proximidad, sin necesidad de plataforma técnica de biología médica. En el lado europeo, el marcado CE sitúa al producto en la conformidad regulatoria IVDR.
Tecnología de química seca calibrada por MEMo Chip™
El principio de medición se basa en la reflectometría fotométrica sobre química seca enzimática. En el momento del depósito de la muestra (40 µL de sangre capilar o venosa), la zona reactiva de la tira desencadena una cascada enzimática específica para cada parámetro lipídico, cuyo producto coloreado lee el sensor óptico del analizador CardioChek. La tecnología exclusiva PTS MEMo Chip™ almacena en un chip electrónico propio de cada lote la curva de calibración, el número de lote y la fecha de caducidad: basta con insertar el chip en el analizador para calibrar automáticamente la lectura, sin ninguna entrada manual.
Esta arquitectura garantiza una coherencia entre lotes especialmente apreciada por los profesionales sanitarios, que pueden encadenar pacientes sin etapas de configuración entre cada medición. El rigor del protocolo PTS se inscribe en el estándar mundial de los análisis deslocalizados (Point-of-Care Testing).
Rangos de medición y cálculos automáticos
| Colesterol total | 50 a 500 mg/dL |
| Colesterol HDL | 20 a 120 mg/dL |
| Triglicéridos | 25 a 500 mg/dL |
| Colesterol LDL (calculado) | Fórmula de Friedewald: LDL = CT − HDL − (TG / 5) |
| Cociente CT / HDL | Calculado automáticamente por el analizador — factor de riesgo cardiovascular |
El cálculo automático del colesterol LDL y del cociente CT/HDL a partir de los tres parámetros medidos directamente permite una lectura inmediata del perfil de riesgo cardiovascular global del paciente, sin cálculo manual ni recurso a tablas de conversión. El resultado se utiliza como un panel lipídico completo equivalente al de un laboratorio de biología médica, con la salvedad de que está disponible en el acto.
Composición del envase
- 15 tiras Lipid Panel PTS en frasco hermético con desecante integrado
- 1 chip de calibración MEMo Chip™ específico del lote (curva de calibración + n.º de lote + caducidad)
- 1 prospecto multilingüe (francés, inglés, alemán, italiano, español)
- Mini-pipetas de 40 µL no incluidas — pedir por separado (lote de 16 mini-pipetas/auxiliares de pipeteo plásticos disponible en SanteShop)
¿Por qué un panel lipídico completo y no parámetros aislados?
La evaluación del riesgo cardiovascular nunca se basa en un único marcador. Un paciente puede presentar un colesterol total normal pero un HDL hundido y triglicéridos elevados característicos de un síndrome metabólico, o a la inversa un colesterol total elevado compuesto mayoritariamente por HDL — una situación favorable. Solo el panel completo con cálculo del LDL y del cociente CT/HDL permite estratificar correctamente el riesgo y adaptar la actuación terapéutica. Por eso las recomendaciones de la HAS, de la ESC (European Society of Cardiology) y de la AFSSAPS exigen todas un panel lipídico completo para el seguimiento de los pacientes dislipidémicos.
¿Cuándo utilizar este panel?
El panel lipídico Lipid Panel PTS está particularmente indicado para:
- El cribado cardiovascular en consulta médica, farmacia comunitaria o consulta de enfermería (programas de prevención)
- El seguimiento de pacientes dislipidémicos con estatinas, fibratos u omega-3 prescritos, para validar la respuesta terapéutica entre dos balances biológicos
- Los perfiles de alto riesgo cardiovascular (antecedentes familiares de infarto precoz, hipertensión, tabaco, diabetes) que requieren un seguimiento estrecho
- Los pacientes equipados con un CardioChek personal que desean un autoseguimiento avanzado en domicilio, bajo coordinación de su médico de cabecera
- Los estudios clínicos y programas de salud pública que requieren un test deslocalizado fiable y reproducible
Importante: condiciones de toma de muestra
Para una lectura clínicamente interpretable, la toma debe realizarse tras un ayuno estricto de 12 horas (se permite agua). Esta consigna es imperativa para la medición de los triglicéridos, cuyo valor postprandial puede multiplicar el resultado por 2 o 3. La sangre puede tomarse a elección por capilaridad en el dedo (con lanceta estéril) o por punción venosa según el protocolo del profesional. El volumen requerido es de exactamente 40 µL, depositado con una mini-pipeta PTS sobre la zona reactiva de la tira.
La experiencia y la proximidad SanteShop desde 2004
Desde hace más de 20 años, SanteShop es uno de los distribuidores de referencia en Francia del sistema CardioChek de PTS Diagnostics. Elegir sus recargas Lipid Panel en nuestro sitio es beneficiarse de un producto almacenado en Francia en condiciones de temperatura controladas que preservan la integridad de las enzimas reactivas, de un envío rápido desde Marsella y de una trazabilidad de lote completa. Las recargas están disponibles de forma permanente para asegurar la continuidad de su actividad de cribado o de su seguimiento personal.
Este dispositivo es un producto sanitario regulado que, en virtud de esta regulación, lleva el marcado CE y la certificación estadounidense CLIA-Waived. Lea atentamente las instrucciones. Estas pruebas no sustituyen un balance biológico completo en laboratorio ni el seguimiento por un profesional sanitario. En caso de resultado anormal o en presencia de síntomas, consulte a un médico.
«Productos entregados en su embalaje original del fabricante; sin modificación/reacondicionamiento; trazabilidad por lote asegurada.»
El médico de consulta equipado con un CardioChek para el cribado cardiovascular de proximidad.
En su día a día, ve pacientes dislipidémicos en tratamiento, perfiles con riesgo cardiovascular que dudan en ir al laboratorio, o consultas preventivas en las que un balance lipídico inmediato cambiaría la calidad del diálogo. Las tiras Lipid Panel PTS le ofrecen en dos minutos los cuatro parámetros clave (colesterol total, HDL, triglicéridos, LDL calculado) con una precisión suficiente para estratificar el riesgo y adaptar su prescripción. La calibración automática mediante MEMo Chip™ le evita toda manipulación entre dos pacientes: inserta la tira, deposita 40 µL, lee. La consulta sigue fluida, el paciente se va con un dato tangible y usted reserva el balance biológico de laboratorio para las situaciones que realmente lo justifican.
La farmacia comunitaria o la consulta de enfermería en programa de cribado cardiovascular.
Los programas de salud pública de detección de factores de riesgo cardiovascular confían cada vez más a los profesionales de proximidad la misión de medir el perfil lipídico de los pacientes adultos. El Lipid Panel PTS es la herramienta de referencia para estas acciones: conforme con CLIA-Waived (procedimiento simplificado para tests deslocalizados), permite realizar cribados de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en farmacia o en consulta de enfermería, con una fiabilidad reconocida. Identifica precozmente a los pacientes que deben ser derivados a su médico de cabecera y documenta cada medición de forma trazable gracias al número de lote almacenado en el MEMo Chip™.
El paciente bajo seguimiento lipídico avanzado equipado con un CardioChek personal.
Para un paciente que combina varios tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, estatina + fibrato) o que sufre una dislipidemia mixta que asocia hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, la espera entre dos balances biológicos anuales puede ser larga. Equipado con un CardioChek personal adquirido en pack en otro lugar, este paciente utiliza las recargas Lipid Panel PTS para realizar, bajo coordinación médica, un seguimiento estrecho de su síndrome metabólico: observa el efecto real de un cambio de dosis, el impacto de su modo de vida en el cociente CT/HDL y aporta en cada consulta un diario de mediciones perfectamente documentado.
Características técnicas
| Certificación y normas: | Marcado CE (conformidad IVDR — Reglamento (UE) 2017/746), certificación CLIA-Waived (Clinical Laboratory Improvement Amendments, EE. UU.) — procedimiento simplificado para tests deslocalizados fuera del laboratorio. |
|---|---|
| Principio de medición: | Reflectometría fotométrica sobre química seca enzimática con calibración automática mediante MEMo Chip™ (curva de calibración, n.º de lote y caducidad almacenados en el chip). |
| Tipo de muestra: | Sangre capilar o venosa fresca, volumen de muestra exactamente 40 µL (mini-pipeta PTS dedicada requerida). |
| Almacenamiento y conservación: | Tiras — conservación entre 2 y 30 °C en el frasco hermético original, protegidas de la luz directa y de la humedad; no refrigerar. Antes del uso, dejar que el frasco alcance la temperatura ambiente. Cerrar el frasco inmediatamente después de extraer una tira para preservar el desecante. Máximo 90 días tras la apertura para garantizar la precisión IVD. |
| Origen de fabricación: | EE. UU. — PTS Diagnostics |
| Clase de dispositivo: | Producto sanitario para diagnóstico in vitro (PS-DIV) de uso profesional o de paciente avanzado, conforme con el IVDR. |
| Peso neto: | 25 g |
| Dimensiones: | 70 × 25 × 25 mm |
| Interfaz de usuario: | |
| Capacidad de memoria: | |
| Alimentación y autonomía: | |
| Velocidad de análisis: | 2 minutos |
| Garantía: | Conformidad del producto garantizada hasta la fecha de caducidad impresa en el frasco (normalmente de 12 a 18 meses tras la fecha de fabricación, según el lote). |