Warum die Lipid-Panel-PTS-Teststreifen für Ihren CardioChek wählen?
Wenn die Lipidkontrolle mehr als ein einfaches Gesamtcholesterin verlangt, wird das vollständige Lipidpanel unverzichtbar. Die Lipid-Panel-PTS-Teststreifen, hergestellt von PTS Diagnostics (Indianapolis, USA) und in Europa von Euromedix vertrieben, liefern Ihnen mit einer einzigen Messung die vier wichtigsten Lipidparameter der kardiovaskulären Diagnostik: Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeride und nach Friedewald berechnetes LDL-Cholesterin. Ein einziger Streifen, ein Tropfen Kapillar- oder Venenblut, und der CardioChek-Analysator liefert Ihnen in zwei Minuten das gesamte klinisch verwertbare Lipidprofil.
Diese Streifen sind für die Verwendung mit den Analysatoren CardioChek P-A und CardioChek Plus ausgelegt und gelten als Referenz in Arztpraxen, Apotheken, Pflegepraxen und kardiovaskulären Screening-Programmen in der Apotheke. Ihre CLIA-Waived-Zertifizierung in den USA (vereinfachtes Verfahren für Tests außerhalb des Labors) bescheinigt eine ausreichende Genauigkeit für die wohnortnahe klinische Praxis ohne medizinisch-biologische Plattform. Auf europäischer Seite stellt das CE-Kennzeichen die Konformität mit der IVDR-Verordnung sicher.
Trockenchemie-Technologie mit Kalibrierung über MEMo Chip™
Das Messprinzip beruht auf der photometrischen Reflektometrie auf enzymatischer Trockenchemie. Beim Aufbringen der Probe (40 µL Kapillar- oder Venenblut) löst die reaktive Zone des Streifens eine für jeden Lipidparameter spezifische Enzymkaskade aus, deren farbiges Produkt vom optischen Sensor des CardioChek-Analysators gelesen wird. Die exklusive PTS-Technologie MEMo Chip™ speichert auf einem chargenspezifischen elektronischen Chip die Kalibrierkurve, die Chargennummer und das Verfallsdatum: Sie führen den Chip lediglich in den Analysator ein, um die Messung automatisch zu kalibrieren – ohne jede manuelle Eingabe.
Diese Architektur garantiert eine besonders von Fachkräften geschätzte Konsistenz zwischen Chargen, sodass Patienten ohne Konfigurationsschritte zwischen den Messungen aufeinanderfolgen können. Die Strenge des PTS-Protokolls entspricht dem weltweiten Standard für patientennahe Untersuchungen (Point-of-Care-Testing).
Messbereiche und automatische Berechnungen
| Gesamtcholesterin | 50 bis 500 mg/dl |
| HDL-Cholesterin | 20 bis 120 mg/dl |
| Triglyzeride | 25 bis 500 mg/dl |
| LDL-Cholesterin (berechnet) | Friedewald-Formel: LDL = GC − HDL − (TG / 5) |
| Verhältnis GC/HDL | Vom Analysator automatisch berechnet – kardiovaskulärer Risikofaktor |
Die automatische Berechnung des LDL-Cholesterins und des Verhältnisses GC/HDL aus den drei direkt gemessenen Parametern erlaubt eine sofortige Lesart des kardiovaskulären Gesamtrisikoprofils des Patienten – ohne manuelle Berechnung oder Umrechnungstabelle. Das Ergebnis wird wie ein vollständiges Lipidpanel eines medizinisch-biologischen Labors verwertet, mit dem Unterschied, dass es unmittelbar verfügbar ist.
Verpackungsinhalt
- 15 Lipid-Panel-PTS-Teststreifen in einem dicht verschlossenen Fläschchen mit integriertem Trockenmittel
- 1 Kalibrierungschip MEMo Chip™ chargenspezifisch (Eichkurve + Chargennummer + Verfallsdatum)
- 1 mehrsprachige Gebrauchsanweisung (Französisch, Englisch, Deutsch, Italienisch, Spanisch)
- Mini-Pipetten 40 µL nicht enthalten — separat zu bestellen (16er-Set Mini-Pipetten/Plastik-Pipettier-Hilfen auf SanteShop verfügbar)
Warum ein vollständiges Lipidpanel statt einzelner Parameter?
Die Beurteilung des kardiovaskulären Risikos beruht niemals auf einem einzigen Marker. Ein Patient kann ein normales Gesamtcholesterin aufweisen, jedoch ein stark abgesunkenes HDL und erhöhte Triglyzeride als typische Zeichen eines metabolischen Syndroms; umgekehrt kann ein erhöhtes Gesamtcholesterin überwiegend aus HDL bestehen — eine günstige Konstellation. Nur das vollständige Panel mit Berechnung des LDL und des Verhältnisses GC/HDL erlaubt eine korrekte Risikostratifizierung und eine Anpassung der therapeutischen Versorgung. Aus diesem Grund verlangen die Empfehlungen der HAS, der ESC (European Society of Cardiology) und der AFSSAPS allesamt ein vollständiges Lipidprofil zur Begleitung dyslipidämischer Patienten.
Wann sollte dieses Panel eingesetzt werden?
Das Lipid-Panel-PTS ist insbesondere indiziert für:
- Das kardiovaskuläre Screening in Arztpraxis, Apotheke oder Pflegepraxis (Präventionsprogramme)
- Die Begleitung dyslipidämischer Patienten unter verordneten Statinen, Fibraten oder Omega-3, zur Validierung der therapeutischen Antwort zwischen zwei biologischen Bilanzen
- Hochrisikoprofile (familiäre Vorgeschichte mit frühzeitigem Infarkt, Bluthochdruck, Tabak, Diabetes), die eine engmaschige Begleitung erfordern
- Patienten mit eigenem CardioChek, die unter Koordination ihres Hausarztes eine erweiterte Selbstüberwachung zu Hause wünschen
- Klinische Studien und Programme der öffentlichen Gesundheit, die einen verlässlichen und reproduzierbaren patientennahen Test verlangen
Wichtig: Probennahme-Bedingungen
Für eine klinisch interpretierbare Auswertung muss die Probennahme nach einem strikten 12-stündigen Nüchternzustand (Wasser erlaubt) erfolgen. Diese Vorgabe ist für die Triglyzerid-Messung zwingend, deren postprandialer Wert das Ergebnis um das 2- bis 3-Fache erhöhen kann. Das Blut kann wahlweise kapillar aus dem Finger (mit steriler Lanzette) oder durch Venenpunktion entsprechend dem Protokoll der Fachkraft entnommen werden. Das erforderliche Volumen beträgt genau 40 µL und wird mit einer PTS-Mini-Pipette auf die reaktive Zone des Streifens aufgebracht.
Die SanteShop-Expertise und Wohnortnähe seit 2004
Seit über 20 Jahren ist SanteShop einer der führenden Distributoren in Frankreich für das CardioChek-System von PTS Diagnostics. Die Wahl Ihrer Lipid-Panel-Nachfüllpackungen auf unserer Website bedeutet ein Produkt, das in Frankreich unter kontrollierten Temperaturbedingungen gelagert wird, um die Integrität der reaktiven Enzyme zu wahren, einen schnellen Versand aus Marseille und eine vollständige Chargen-Rückverfolgbarkeit. Die Nachfüllpackungen sind dauerhaft verfügbar, um die Kontinuität Ihrer Screening-Tätigkeit oder Ihrer persönlichen Begleitung zu gewährleisten.
Dieses Produkt ist ein reguliertes medizinisches Gerät und trägt im Rahmen dieser Verordnung das CE-Kennzeichen sowie die US-amerikanische CLIA-Waived-Zertifizierung. Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig. Diese Tests ersetzen weder eine vollständige biologische Bilanz im Labor noch die Begleitung durch eine medizinische Fachkraft. Bei einem auffälligen Ergebnis oder bei Symptomen konsultieren Sie einen Arzt.
„Produkte werden in der Originalverpackung des Herstellers geliefert; keine Veränderung/Umverpackung; chargenbezogene Rückverfolgbarkeit gewährleistet."
Der Praxisarzt mit CardioChek für das wohnortnahe kardiovaskuläre Screening.
Im Alltag sehen Sie dyslipidämische Patienten unter Behandlung, kardiovaskuläre Risikoprofile, die zögern, ins Labor zu gehen, oder Vorsorgeuntersuchungen, bei denen ein sofortiges Lipidergebnis die Qualität des Gesprächs verändern würde. Die Lipid-Panel-PTS-Streifen liefern Ihnen in zwei Minuten die vier Schlüsselparameter (Gesamtcholesterin, HDL, Triglyzeride, berechnetes LDL) mit ausreichender Präzision, um das Risiko zu stratifizieren und Ihre Verordnung anzupassen. Die automatische Kalibrierung über MEMo Chip™ erspart Ihnen jede Handhabung zwischen zwei Patienten: Streifen einsetzen, 40 µL aufbringen, ablesen. Die Konsultation bleibt flüssig, Ihr Patient verlässt die Praxis mit einem greifbaren Datum, und Sie reservieren die Laborbilanz wirklich für die Situationen, die sie rechtfertigen.
Die Apotheke oder Pflegepraxis im kardiovaskulären Screening-Programm.
Die öffentlichen Gesundheitsprogramme zur Erkennung kardiovaskulärer Risikofaktoren übertragen den wohnortnahen Fachkräften zunehmend die Aufgabe, das Lipidprofil erwachsener Patienten zu messen. Das Lipid-Panel-PTS ist das Referenzwerkzeug für diese Aktionen: konform mit CLIA-Waived (vereinfachtes Verfahren für patientennahe Tests), erlaubt es Hypercholesterinämie- und Hypertriglyzeridämie-Screenings in der Apotheke oder Pflegepraxis mit anerkannter Verlässlichkeit. Sie identifizieren frühzeitig die Patienten, die zu ihrem Hausarzt überwiesen werden sollten, und dokumentieren jede Messung rückverfolgbar dank der im MEMo Chip™ gespeicherten Chargennummer.
Der Patient unter erweiterter Lipid-Begleitung mit eigenem CardioChek.
Für einen Patienten, der mehrere lipidsenkende Behandlungen kombiniert (etwa Statin + Fibrat) oder unter einer gemischten Dyslipidämie mit Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie leidet, kann die Wartezeit zwischen zwei jährlichen biologischen Bilanzen lang sein. Mit einem persönlich gekauften CardioChek nutzt dieser Patient die Lipid-Panel-PTS-Nachfüllpackungen, um unter ärztlicher Koordination eine engmaschige Begleitung seines metabolischen Syndroms umzusetzen: er beobachtet die tatsächliche Wirkung einer Dosisanpassung, den Einfluss seines Lebensstils auf das Verhältnis GC/HDL und bringt zu jeder Konsultation ein perfekt dokumentiertes Messjournal mit.
Technische Daten
| Zertifizierung & Normen: | CE-Kennzeichnung (IVDR-Konformität — Verordnung (EU) 2017/746), CLIA-Waived-Zertifizierung (Clinical Laboratory Improvement Amendments, USA) — vereinfachtes Verfahren für patientennahe Tests außerhalb des Labors. |
|---|---|
| Messprinzip: | Photometrische Reflektometrie auf enzymatischer Trockenchemie mit automatischer Kalibrierung über MEMo Chip™ (Eichkurve, Chargennummer und Verfallsdatum auf dem Chip gespeichert). |
| Probentyp: | Frisches Kapillar- oder Venenblut, Probenvolumen genau 40 µL (dedizierte PTS-Mini-Pipette erforderlich). |
| Lagerung und Aufbewahrung: | Streifen — Lagerung zwischen 2 und 30 °C im hermetischen Originalfläschchen, vor direktem Licht und Feuchtigkeit geschützt; nicht im Kühlschrank lagern. Vor der Verwendung das Fläschchen auf Raumtemperatur kommen lassen. Nach Entnahme eines Streifens das Fläschchen sofort wieder verschließen, um das Trockenmittel zu erhalten. Maximal 90 Tage nach Öffnung, um die IVD-Präzision zu garantieren. |
| Herkunft: | USA — PTS Diagnostics |
| Geräteklasse: | Medizinprodukt für In-vitro-Diagnostik (IVD-MP) zum professionellen Einsatz oder für fortgeschrittene Patienten, IVDR-konform. |
| Nettogewicht: | 25 g |
| Abmessungen: | 70 × 25 × 25 mm |
| Benutzeroberfläche: | |
| Speicherkapazität: | |
| Stromversorgung & Autonomie: | |
| Analysegeschwindigkeit: | 2 Minuten |
| Garantie: | Produktkonformität bis zum auf dem Fläschchen aufgedruckten Verfallsdatum garantiert (in der Regel 12 bis 18 Monate nach Herstellungsdatum, je nach Charge). |